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    微生物限度检查检测

    原创版权
    咨询量:  
    更新时间:2025-05-11  /
    咨询工程师

    信息概要

    微生物限度检查是评估非无菌药品、化妆品、食品及相关原料中微生物污染水平的关键检测项目。该检测通过定量或定性分析样品中的需氧菌、霉菌、酵母菌及特定致病菌,确保产品符合安全性与法规要求。检测结果直接关系到产品质量控制、消费者健康保护及市场合规性,是生产企业和监管机构的重要依据。

    检测项目

    • 需氧菌总数
    • 霉菌和酵母菌总数
    • 大肠埃希氏菌
    • 沙门氏菌
    • 金黄色葡萄球菌
    • 铜绿假单胞菌
    • 梭菌属
    • 白色念珠菌
    • 耐胆盐革兰阴性菌
    • 阪崎肠杆菌
    • 李斯特菌
    • 肠杆菌科
    • 产气荚膜梭菌
    • 嗜热脂肪芽孢杆菌
    • 黑曲霉
    • 生孢梭菌
    • 蜡样芽孢杆菌
    • 乳酸菌计数
    • 双歧杆菌鉴定
    • 厌氧菌培养

    检测范围

    • 非无菌药品制剂
    • 原料药及中间体
    • 中药饮片及制剂
    • 乳制品
    • 肉制品
    • 口服液及保健品
    • 化妆品及护肤品
    • 医疗器械表面拭子
    • 包装材料
    • 饮用水及纯化水
    • 植物提取物
    • 发酵类产品
    • 食品添加剂
    • 宠物食品
    • 一次性卫生用品
    • 环境监测样品
    • 生物制品原液
    • 药用辅料
    • 保健食品胶囊
    • 口腔护理产品

    检测方法

    • 药典方法(USP/ChP/EP)
    • 薄膜过滤法(适用于低微生物负载样品)
    • 平板计数法(定量分析需氧菌)
    • MPN法(最可能数法)
    • 显色培养基法(快速鉴定特定菌种)
    • PCR检测(分子生物学快速筛查)
    • ATP生物发光法(实时生物负载监测)
    • 革兰氏染色镜检(初步形态学分析)
    • 酶联免疫吸附试验(ELISA)
    • 厌氧培养箱法(专性厌氧菌检测)
    • 基因测序(菌种精准鉴定)
    • 流式细胞术(快速细胞计数)
    • 免疫荧光法(致病菌快速检测)
    • 阻抗法(微生物代谢活性分析)
    • 生物负载回收率验证

    检测仪器

    • 生物安全柜
    • 恒温恒湿培养箱
    • PCR仪
    • 全自动菌落计数仪
    • 荧光显微镜
    • 流式细胞仪
    • 电化学分析仪
    • 厌氧培养系统
    • 微生物鉴定系统
    • 薄膜过滤装置
    • ATP检测仪
    • 酶标仪
    • 超净工作台
    • 高压灭菌锅
    • 生物反应器

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