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药品包装密封性测试

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咨询量:  
更新时间:2025-06-12  /
咨询工程师

信息概要

药品包装密封性测试是确保药品在运输、储存和使用过程中保持完整性和安全性的关键环节。第三方检测机构通过的检测手段,评估药品包装的密封性能,防止药品因包装泄漏而受到污染或失效。药品包装密封性测试的重要性在于保障药品质量、延长保质期、确保患者用药安全,并符合国内外相关法规和标准的要求。

药品包装密封性测试涵盖多种包装类型和材料,包括瓶装、袋装、泡罩包装等。通过科学的检测方法和先进的仪器设备,第三方检测机构能够提供准确、可靠的测试结果,帮助制药企业优化包装设计,提升产品质量。

检测项目

  • 密封强度测试
  • 泄漏测试
  • 微生物侵入测试
  • 气密性测试
  • 真空衰减测试
  • 高压放电测试
  • 色水法测试
  • 气泡法测试
  • 染料渗透测试
  • 压力衰减测试
  • 氧气透过率测试
  • 水蒸气透过率测试
  • 包装完整性测试
  • 爆破压力测试
  • 拉伸密封测试
  • 压缩密封测试
  • 扭力测试
  • 剥离强度测试
  • 热合强度测试
  • 包装材料相容性测试

检测范围

  • 玻璃瓶
  • 塑料瓶
  • 铝塑泡罩包装
  • 铝袋
  • 复合膜袋
  • 输液袋
  • 安瓿瓶
  • 西林瓶
  • 预灌封注射器
  • 滴眼剂瓶
  • 软膏管
  • 气雾剂罐
  • 栓剂包装
  • 胶囊壳
  • 片剂瓶
  • 粉针剂瓶
  • 口服液瓶
  • 疫苗瓶
  • 生物制剂包装
  • 医疗器械包装

检测方法

  • 真空衰减法:通过检测包装内真空度的变化判断密封性。
  • 高压放电法:利用高压放电检测包装微小泄漏。
  • 色水法:将染色液体注入包装,观察是否泄漏。
  • 气泡法:将包装浸入水中,观察是否有气泡产生。
  • 微生物挑战法:通过微生物侵入测试评估密封性。
  • 气体渗透法:测量气体透过包装材料的速率。
  • 压力衰减法:通过压力变化检测包装泄漏。
  • 染料渗透法:使用染料检测包装密封缺陷。
  • 氧气透过率测试:测定包装对氧气的阻隔性能。
  • 水蒸气透过率测试:测定包装对水蒸气的阻隔性能。
  • 爆破压力测试:测定包装能承受的最大压力。
  • 拉伸密封测试:评估密封部位的拉伸强度。
  • 压缩密封测试:评估密封部位的抗压性能。
  • 扭力测试:测定瓶盖密封的扭力值。
  • 热合强度测试:评估热合部位的密封强度。

检测仪器

  • 密封性测试仪
  • 泄漏测试仪
  • 真空衰减测试仪
  • 高压放电检测仪
  • 色水法测试仪
  • 气泡法测试仪
  • 微生物挑战测试设备
  • 气体渗透分析仪
  • 氧气透过率测试仪
  • 水蒸气透过率测试仪
  • 爆破压力测试仪
  • 拉伸试验机
  • 压缩试验机
  • 扭力测试仪
  • 热合强度测试仪

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