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中析检测

制药溶剂LFL测试

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咨询量:  
更新时间:2025-06-13  /
咨询工程师

信息概要

制药溶剂LFL测试是指对制药行业中使用的溶剂进行低闪点液体(Lower Flammability Limit)的测试,以确保其安全性和合规性。此类测试对于制药生产过程中的溶剂选择、存储和使用至关重要,能够有效预防火灾和爆炸风险,保障生产安全和人员健康。第三方检测机构提供的LFL测试服务,帮助制药企业符合相关法规和标准要求。

LFL测试的核心是通过测定溶剂的闪点、爆炸极限等参数,评估其易燃性。检测结果可为制药企业提供科学依据,优化溶剂使用方案,降低安全风险。此外,LFL测试也是GMP、FDA等法规的强制性要求,是制药企业质量控制体系中不可或缺的一环。

检测项目

  • 闪点测试
  • 爆炸下限(LEL)
  • 爆炸上限(UEL)
  • 蒸汽压
  • 沸点
  • 密度
  • 粘度
  • 蒸发速率
  • 蒸汽密度
  • 溶解性
  • pH值
  • 水分含量
  • 不挥发物含量
  • 重金属含量
  • 残留溶剂
  • 挥发性有机化合物(voc
  • 氧化稳定性
  • 热稳定性
  • 腐蚀性
  • 电导率

检测范围

  • 乙醇
  • 甲醇
  • 丙酮
  • 乙醚
  • 二氯甲烷
  • 三氯甲烷
  • 四氢呋喃
  • 乙酸乙酯
  • 正己烷
  • 环己烷
  • 甲苯
  • 二甲苯
  • 异丙醇
  • 正丁醇
  • 乙二醇
  • 丙二醇
  • 甘油
  • 二甲基亚砜(DMSO)
  • N,N-二甲基甲酰胺(DMF)

检测方法

  • 闭杯闪点测试法(ASTM D93)
  • 开杯闪点测试法(ASTM D92)
  • 爆炸极限测定法(ASTM E681)
  • 蒸汽压测定法(ASTM D5191)
  • 沸点测定法(ASTM D1078)
  • 密度测定法(ASTM D4052)
  • 粘度测定法(ASTM D445)
  • 蒸发速率测定法(ASTM D3539)
  • 蒸汽密度测定法(ASTM D972)
  • 溶解性测试法(USP通则)
  • pH值测定法(ASTM E70)
  • 水分含量测定法(Karl Fischer法)
  • 不挥发物测定法(ASTM D1353)
  • 重金属测定法(ICP-MS)
  • 残留溶剂测定法(GC-MS)

检测仪器

  • 闪点测试仪
  • 爆炸极限测试仪
  • 蒸汽压测定仪
  • 沸点测定仪
  • 密度计
  • 粘度计
  • 蒸发速率测试仪
  • 蒸汽密度测定仪
  • pH计
  • 水分测定仪
  • 不挥发物测定仪
  • ICP-MS
  • GC-MS
  • 紫外分光光度计
  • 电导率仪

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