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致畸性检测

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咨询量:  
更新时间:2025-06-07  /
咨询工程师

信息概要

致畸性检测是评估化学物质、药物或其他外源性物质是否可能导致胚胎或胎儿发育异常的重要检测项目。该检测通过科学方法分析物质对生物体发育的潜在危害,为产品安全性提供关键数据支持。

致畸性检测在医药、化妆品、农药、食品添加剂等领域具有重要意义,可帮助企业和监管部门规避产品潜在风险,确保公众健康和安全。第三方检测机构提供、合规的致畸性检测服务,助力产品研发与市场准入。

检测项目

  • 胚胎死亡率
  • 胎儿体重变化
  • 骨骼发育异常
  • 内脏器官畸形
  • 神经系统发育缺陷
  • 胎盘重量变化
  • 胎儿体长变化
  • 颅面部畸形
  • 肢体畸形
  • 心血管系统异常
  • 泌尿生殖系统畸形
  • 眼睛发育缺陷
  • 耳部发育异常
  • 脊柱发育畸形
  • 腭裂发生率
  • 尾椎骨缺失
  • 肋骨发育异常
  • 趾/指畸形
  • 脑部发育缺陷
  • 肝脏发育异常

检测范围

  • 医药原料药
  • 药物制剂
  • 化妆品原料
  • 化妆品成品
  • 农药原药
  • 农药制剂
  • 食品添加剂
  • 食品接触材料
  • 工业化学品
  • 家用化学品
  • 兽药产品
  • 生物制剂
  • 医疗器械材料
  • 消毒产品
  • 染发剂产品
  • 香料香精
  • 塑料添加剂
  • 橡胶添加剂
  • 涂料成分
  • 粘合剂成分

检测方法

  • 大鼠胚胎培养试验:通过体外培养大鼠胚胎评估发育毒性
  • 小鼠致畸试验:观察受试物对孕鼠及胎鼠的影响
  • 斑马鱼胚胎毒性试验:利用斑马鱼模型快速筛查致畸性
  • 鸡胚发育毒性试验:通过鸡胚培养评估发育异常
  • 体外干细胞分化试验:评估物质对干细胞分化的影响
  • 微团培养试验:观察细胞聚集和分化情况
  • 全胚胎培养试验:哺乳动物胚胎体外培养方法
  • 发育神经毒性试验:评估神经系统发育影响
  • 生殖发育毒性联合研究:综合评估生殖和发育毒性
  • 体外胎盘屏障模型:评估物质透过胎盘的能力
  • 基因表达分析:检测发育相关基因表达变化
  • 组织病理学检查:显微镜下观察组织形态学改变
  • 骨骼染色分析:通过特殊染色评估骨骼发育
  • 免疫组织化学检测:定位特定蛋白表达变化
  • 生化指标检测:分析胚胎发育相关生化指标

检测仪器

  • 倒置显微镜
  • 体视显微镜
  • 显微成像系统
  • CO2培养箱
  • 生物安全柜
  • 超纯水系统
  • 电子天平
  • 自动脱水机
  • 石蜡包埋机
  • 切片机
  • 染色机
  • 酶标仪
  • PCR仪
  • 流式细胞仪
  • 液相色谱仪

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