检测项目

1. 酶活性测定：单位时间底物转化量（U/mg）

2. 最适pH值测定：pH 5.0-8.0梯度测试

3. 温度稳定性：25-45℃热稳定性曲线

4. 米氏常数（Km）测定：0.1-10 mM底物浓度梯度

5. 最大反应速率（Vmax）：μmol/min/mg蛋白

6. 金属离子依赖性：Ca²⁺/Mn²⁺/Mg²⁺浓度梯度影响

7. 抑制剂敏感性：IC50值测定（0.01-100 μM）

8. 底物特异性：CMP-Neu5Ac/GDP-Fuc等6种底物比对

9. 蛋白质纯度：SDS-PAGE ≥95%纯度验证

10. 储存稳定性：-80℃/4℃/25℃保存时效测试

11. 糖基化位点分析：质谱鉴定≥3个特征位点

12. 辅因子需求：ATP/UTP/GTP消耗量监测

13. 产物鉴定：HPLC-MS验证唾液酸转移产物

14. 交叉反应性：与ST3Gal/ST6Gal家族酶系对比

15. 批次一致性：CV值≤5%的重复性验证

检测范围

1. 哺乳动物细胞培养上清液

2. 重组蛋白表达体系裂解液

3. 血清/血浆样本（临床诊断级）

4. 疫苗纯化中间体

5. 单克隆抗体糖基化修饰产物

6. 母乳低聚糖制品

7. 细胞膜蛋白提取物

8. 糖蛋白药物制剂

9. 微生物发酵液（大肠杆菌/酵母表达系统）

10. 组织匀浆液（肝/脑/肾器官样本）

11. 食品添加剂（乳制品功能性成分）

12. 诊断试剂盒核心组分

13. 生物反应器培养液

14. 糖芯片固定化酶样品

15. 基因编辑细胞系产物

检测方法

ISO 15193:2009体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量

GB/T 37871-2019生物制品中糖基转移酶活性测定法

ASTM E2935-18酶活性测定的标准实施规程

EP 2.5.32欧洲药典糖基转移酶检测规范

JP XVII日本药局方生体高分子機能試験法

GB/T 34800-2017蛋白质纯度检测SDS-PAGE法

ISO/IEC 17025检测实验室通用技术要求

USP<1210>药品质量分析方法验证指南

检测设备

Thermo Scientific Multiskan SkyHigh全波长酶标仪（酶动力学监测）

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（产物分离鉴定）

Waters Xevo G2-XS QTOF质谱仪（糖基化位点分析）

Bio-Rad ChemiDoc MP成像系统（Western Blot验证）

Sartorius Cubis II超微量天平（0.1μg精度称量）

Eppendorf Mastercycler X50梯度PCR仪（基因表达验证）

Cytiva ÄKTA pure蛋白纯化系统（酶制剂纯化）

Malvern Zetasizer Nano ZSP动态光散射仪（蛋白聚集态分析）

中析研究所检测，科学公正准确！

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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