检测项目

1. 酶活性测定（单位：U/L）

2. 抑制剂IC50值测定（浓度范围：0.1-100 μM）

3. 底物特异性分析（马尿酰甘氨酰甘氨酸浓度：5 mM）

4. pH依赖性测试（pH梯度：6.0-8.5）

5. 温度稳定性测试（温度范围：25-45℃）

6. 金属离子影响实验（Zn²+浓度：0-200 μM）

7. 血清样本预处理验证（离心速度：3000×g）

8. 批间差异分析（CV%≤15%）

9. 线性范围验证（0.5-200 U/L）

10. 回收率测试（标准添加法95-105%）

11. 交叉反应性评估（与ACE2对比）

12. 冻融稳定性测试（循环次数：3次）

13. 显色反应动力学监测（波长：340 nm）

14. 质控品验证（Westgard规则）

15. 方法学比对（与HPLC参考方法）

检测范围

1. 人血清样本

2. 动物组织匀浆液

3. ACE抑制剂类药物（卡托普利、依那普利等）

4. 基因重组ACE蛋白制剂

5. 细胞培养上清液

6. 食品添加剂中ACE抑制成分

7. 医疗器械表面残留酶活性

8. 生物仿制药等效性评价

9. 临床诊断试剂盒性能验证

10. 植物提取物活性成分筛选

11. 透析液生物相容性检测

12. 疫苗生产用细胞基质残留检测

13. 生物安全柜表面污染监测

14. 药用辅料功能性评价

15. 环境污染物对酶活性影响研究

检测方法

ISO 15193:2009《体外诊断医疗器械生物源性样品中量的测量》

GB/T 21982-2008《实验室质量控制规范》

ASTM E2935-17《酶活性测定标准指南》

EP17-A2《临床实验室测量程序检出能力评价》

WS/T 420-2013《临床实验室质量指标》

JIS K3702:2008《酶活性测定通用方法》

GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范食品理化检测》

ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》

检测设备

Thermo Scientific Multiskan SkyHigh全波长酶标仪（波长范围：200-1000 nm）

Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（色谱柱：ZORBAX SB-C18）

Sartorius Cubis II超微量天平（分辨率：0.1 μg）

Eppendorf Centrifuge 5430R高速冷冻离心机（最大转速：30,000 rpm）

BioTek Synergy H1多功能读板机（温控精度±0.2℃）

Cytiva ÄKTA pure蛋白纯化系统（流速精度±1%）

Siemens ADVIA Centaur XP化学发光免疫分析仪（检测限：0.1 U/L）

Beckman Coulter AU5800全自动生化分析仪（通量：2000测试/小时）

中析研究所检测，科学公正准确！

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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