1. 酶活性测定(单位:U/mg蛋白,反应温度25-37℃)
2. pH稳定性测试(pH 5.0-9.0梯度分析)
3. 热稳定性评估(30-80℃温控孵育1小时)
4. 金属离子依赖性(Mg²⁺/Mn²⁺浓度0.1-10mM)
5. 底物特异性验证(ssDNA/dsDNA/RNA水解效率比)
6. 比活力测定(μmol产物/min/mg蛋白)
7. 蛋白质纯度分析(SDS-PAGE纯度≥95%)
8. 内毒素含量(LAL法测定≤0.1EU/μg)
9. 储存稳定性(-20℃/4℃/25℃保存30天活性保留率)
10. 抑制剂敏感性(EDTA/EGTA浓度梯度抑制实验)
11. 动力学参数测定(Km值范围0.1-5.0μM)
12. 核酸残留量(qPCR法检测≤0.01ng/μg)
13. 最适反应温度(温度梯度20-50℃活性曲线)
14. 最适反应时间(0-60分钟产物生成线性度)
15. 批次间一致性(CV值≤5%)
1. 临床血清/血浆样本中的游离核酸酶
2. 重组表达大肠杆菌裂解液
3. PCR试剂盒配套酶制剂
4. 基因治疗载体纯化中间体
5. 细胞培养上清液样本
6. 体外诊断试剂原料酶
7. DNA提取纯化试剂组分
8. 疫苗生产用宿主细胞残留物
9. 食品微生物污染检测试剂
10. 环境水体微生物核酸降解酶
11. 法医样本处理试剂组分
12. RNA测序文库制备试剂
13. CRISPR基因编辑系统组分
14. 生物安全柜表面残留核酸酶
15. 制药用水系统生物膜样本
ISO 18184:2019《分子生物学试剂中核酸酶活性测定》
ASTM E2694-16《重组酶制剂纯度标准测试方法》
GB/T 34797-2017《核酸工具酶活性测定通用方法》
GB/T 37873-2019《生物制品中残留DNA检测方法》
USP<1132>《基因治疗产品残留宿主细胞蛋白检测》
EP 2.6.14《欧洲药典核酸酶活性测定规范》
ISO 11737-1:2018《医疗器械灭菌微生物学方法》关联测试
YY/T 1180-2021《分子生物学检验用试剂盒通用要求》
1. NanoDrop OneC紫外分光光度计(核酸定量与纯度A260/A280分析)
2. QuantStudio 7 Pro实时荧光定量PCR仪(qPCR法残留DNA检测)
3. Agilent 2100生物分析仪(蛋白质纯度电泳分析)
4. Thermo Multiskan SkyHigh酶标仪(微孔板法酶活动力学测定)
5. Eppendorf Mastercycler X50梯度PCR仪(温度耐受性测试)
6. Malvern Zetasizer Pro动态光散射仪(蛋白质聚集状态分析)
7. Waters ACQUITY UPLC H-Class超液相色谱(分子量分布测定)
8. Beckman Coulter Optima XPN-100超速离心机(密度梯度离心纯化验证)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。